Arzneimittelprüfung und Biometrie

Nutzen bewerten

Wie aus Studienergebnissen eine Aussage über den therapeutischen Stellenwert wird: evidenzbasierte Medizin, Metaanalysen, Leitlinien und die frühe Nutzenbewertung neuer Arzneimittel.

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Nach Studiendesign und biometrischer Auswertung folgt die Frage, was ein Ergebnis für die Versorgung bedeutet. Eine einzelne randomisierte Studie belegt Wirksamkeit unter kontrollierten Bedingungen; erst die systematische Zusammenschau mehrerer Studien in Metaanalysen und Leitlinien erlaubt eine belastbare Aussage. Die Zulassung prüft Wirksamkeit, Unbedenklichkeit und Qualität, häufig gegen Placebo. Die Nutzenbewertung vergleicht dagegen mit der zweckmäßigen Vergleichstherapie und bestimmt so den Zusatznutzen, auf dem die Preisverhandlung aufbaut. Kenngrößen wie relative Risikoreduktion oder NNT aus dem biometrischen Teil liefern dafür die Maßstäbe.

Evidenzbasierte Medizin und Nutzenbewertung

Evidenzbasierte Medizin, Metaanalysen und Leitlinien als Werkzeuge der Bewertung, dazu die frühe …

Evidenzbasierte Medizin und Nutzenbewertung
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