Studien planen und auswerten
Wie kontrollierte Studien gegen Verzerrungen abgesichert werden und mit welchen statistischen Größen und Effektmaßen sich ihre Ergebnisse bewerten lassen.
Ob ein Arzneimittel wirkt, lässt sich nur so belastbar sagen, wie Planung und Auswertung der Studie es zulassen. Das Design bestimmt, welche Verzerrungen ausgeschlossen sind; die Randomisierung etwa verteilt auch unbekannte Störgrößen gleichmäßig auf die Gruppen. Die Biometrie prüft danach, ob ein beobachteter Unterschied durch Zufall erklärbar ist und wie groß er klinisch ausfällt, wobei relative und absolute Effektmaße zu sehr verschiedenen Eindrücken führen können. Beides zusammen bildet die Grundlage, um Ergebnisse aus den Phasen der klinischen Prüfung und aus Zulassungsunterlagen einzuordnen.
Studientypen, Bias und die Bausteine der kontrollierten Studie von der Randomisierung bis …
StudiendesignBiometrische Werkzeuge, mit denen Studien zu Arzneimitteln geplant, ausgewertet und gelesen werden. …
Biometrische Grundlagen